Image

Пять приборов резидента ОЭЗ «Дубна» получили европейскую маркировку СЕ

Пять медицинских автоматов окраски микропрепаратов собственной разработки и производства компании МЛТ зарегистрированы в ЕС как медицинские изделия.

СЕ маркировка позволяет резиденту ОЭЗ «Дубна» беспрепятственно выводить свою высокотехнологичную продукцию на европейский рынок.

Для того, чтобы производить, реализовывать и использовать медицинские изделия (МИ), они должны быть зарегистрированы. Такой порядок действует в большинстве крупных стран мира. В России медизделия должны иметь регистрационное удостоверение, которое выдает Росздравнадзор после длительной и дорогостоящей процедуры различных испытаний и исследований. В Европейском Союзе аналогом российского регистрационного удостоверения является маркировка «СЕ» Европейской комиссии - о соответствии изделия действующим на территории Европейского Союза требованиям. Многие страны, не входящие в Европейский союз, требуют наличия СЕ маркировки при допуске МИ на свой рынок или при их регистрации. Таким образом, СЕ маркировка открывает двери к рынкам большого количества стран.

Даже в условиях экономической блокады России со стороны Европейского союза для выхода с медицинскими изделиями собственной разработки на иностранные рынки желательно добиваться получения СЕ маркировки. И такой шаг в очередной раз был сделан компанией МЛТ.

– В начале лета было подтверждено соответствие пяти медицинских автоматов окраски микропрепаратов европейским требованиям и разрешено выпустить декларацию соответствия на эту группу приборов, что и было сделано, - рассказал генеральный директор ООО МЛТ Александр Безруков. - Сегодня на зарегистрированные приборы уже есть запросы от зарубежных компаний. 1 августа мы подписали дилерское соглашение по продажам автоматов окраски в четырёх странах Восточной Европы, и сейчас первый прибор готовится к отправке. К сожалению, две из пяти моделей приборов, зарегистрированных в Европейском союзе, пока не зарегистрированы в России из-за несовершенства данной процедуры, что уже становится серьёзной общегосударственной проблемой.

Автоматы окраски разработки и производства компании МЛТ широко применяются для микроскопической диагностики в гематологии, микробиологии (включая диагностику туберкулёза), цитологии (включая скрининг на рак шейки матки), при патологоанатомических исследованиях. Эти приборы, согласно утвержденным стандартам оснащения лечебно-профилактических учреждений, нужны в каждой российской больнице. Особенно велика потребность в новых автоматах, которые уже больше года находятся в процессе регистрации в России. Автоматы окраски компании имеют простую и технологичную конструкцию, что обеспечивает их надёжность, простоту эксплуатации и доступность. Ближайшие российские конкуренты предлагают свои приборы в разы дороже.

Предложения компании МЛТ давно оценено в частных диагностических лабораториях. Так, российская сеть «Инвитро» эксплуатирует 17 приборов, крупнейшая сеть лабораторий в Казахстане использует 20 автоматов окраски, а всего в частных лабораториях работает около 200 автоматов МЛТ. Резидент ОЭЗ надеется на скорейшее завершение регистрации и в нашей стране, после чего планирует безвозмездно установить новейший прибор и в одной из подмосковных больниц. Скорее всего, это будет больница наукограда Дубны, где заменят автомат первого поколения, безвозмездно установленный компанией еще в 2015 году.

Image

Музыка бизнеса: уникальный проект объединяет творческих предпринимателей в Москве

13 февраля 2025 года в Цифровом деловом пространстве города Москвы соберутся более 700 гостей в рамках концерта «Музыка бизнеса». Звёздные музыканты, творческие предприниматели и топ-менеджеры...

Image

Глава ТПП РФ Сергей Катырин: Цифровизация активнее всего развивается в госуслугах, финтехе и e-commerce

Инструменты цифровизации активнее всего внедряются в госуслугах, финтехе и e-commerce. Об этом сообщил глава Торгово-промышленной палаты (ТПП) РФ Сергей...

Image

Маршал Жуков на коне, этническая мода и юбилей матрешки: чем порадует выставка «Уникальная Россия» в 2025 году

Пресс-конференция, посвященная проведению V Художественно-промышленной выставки-форума «Уникальная Россия», состоялась в пресс-центре ТАСС 15 января 2025 года....

Image

Президент ЦС ТПП Рафаэль Шагеев встретился с представителями китайского бизнеса

13 января состоялась встреча президента Центрально-Сибирской ТПП Рафаэля Шагеева с директором экспортного отдела компании CNF Иваном Кунгом и заместителем председателя Союза дружбы народов г. Сюйчжоу Цао...

Image

Опубликована архитектура деловой программы выставки «ИНТЕРТКАНЬ-2025.Весна»

С 12 по 14 марта 2025 года в Москве, в выставочном комплексе «Тимирязев Центр» (все павильоны и залы), пройдет 17-я Международная выставка тканей и текстильных материалов «ИНТЕРТКАНЬ-2025.Весна» – крупнейшая...

Image

ТПП РФ приглашает принять участие в конкурсе журналистов «Экономическое возрождение России» по итогам 2024 года

Торгово-промышленная палата Российской Федерации и Союз журналистов России приглашают журналистов, редакции и редакционные коллективы средств массовой информации...

Image

Правительство РФ утвердило состав оргкомитета XX Всероссийского форума-выставки «Госзаказ»

23–25 апреля 2025 года в петербургском КВЦ «Экспофорум» пройдет XX Всероссийский форум-выставка «Госзаказ». Форум станет площадкой для обсуждения перспектив развития государственных и...

Image

VII Черноморский конгресс по пластической хирургии и косметологии.

28-29 апреля 2025 года в г. Геленджик состоится VII Черноморский конгресс по пластической хирургии и косметологии.

Image

На V выставке «Уникальная Россия» отметят юбилеи Матрешки, Жостово и Федоскино

С 23 января по 9 февраля 2025 года в московском Гостином дворе пройдет юбилейная V Художественно-промышленная Выставка-форум «Уникальная Россия». Грандиозное событие объединит сотни талантливых художников,...

Image

В Санкт-Петербурге прошел Х Всероссийский форум «Национальная система квалификаций России»

26-27 ноября прошел X Всероссийский форум «Национальная система квалификаций России», посвященный актуальным вызовам рынка труда. В мероприятии приняли участие лидеры рынка, эксперты,...

Image

Эксперты компании СИТЕК автоматизировали работу складов ТОО "ТД INTANT" на 1С:WMS

Компания СИТЕК, российский интегратор и разработчик системы управления складом 1С:WMS, успешно завершила проект по автоматизации складов общей площадью 2 000 м² для компании ТОО "ТД INTANT" в г....

Image

Сегодня свой День рождения отмечает президент Московской торгово-промышленной палаты Владимир Платонов!

Уважаемый Владимир Михайлович! Коллектив издательско-коммуникационной группы «БИЗНЕС-ДИАЛОГ МЕДИА» поздравляет Вас с 70-летним...

Image

Комитеты Ассоциации «Российско-Турецкий диалог» наметили направления работы на 2025 год

18 декабря 2024 года в онлайн-формате прошло заседание Ассоциации «Российско-Турецкий диалог», на котором руководители профильных комитетов подвели итоги работы, отметили основные тренды в...

Image

ТПП РФ приглашает принять участие в конкурсе журналистов «Экономическое возрождение России» по итогам 2024 года

Торгово-промышленная палата Российской Федерации и Союз журналистов России приглашают журналистов, редакции и редакционные коллективы средств массовой информации...

Image

Виртуозы прогресса: объявлены победители XIV ежегодной Премии «Время инноваций»

В мире, где перемены происходят с неимоверной скоростью, каждое новое решение, каждая передовая технология — это не просто шаг вперед, а возможность для бизнеса не только выжить, но и процветать в...

Image

Итоговое заседание Нацсовета в 2024 году

11 декабря состоялось 86-е заседание Национального совета при Президенте Российской Федерации по профессиональным квалификациям. Участники рассмотрели вопросы реализации Стратегии развития Национальной системы квалификаций (НСК), использования...

Актуальные комментарии